Na era da medicina baseada em evidências (EBM), não é suficiente dizer que um medicamento funciona porque está escrito nos antigos tratados. O médico e o paciente devem números: p-valor, os intervalos de confiança, e a biópsia de dados.  Fufang Bijia Ruangan Pian (Ruangan Grânulo) é a única que tomou este desafio. Como a medicina tradicional Chinesa (MTC) o tratamento, que passou o moinho da moderna ensaios clínicos, incluindo os ensaios controlados aleatórios (Eca) e revisões sistemáticas.

O que realmente está escondido atrás de marketing declarações? Podem tecido da cicatriz do fígado realmente resolver? Analisamos a chave de publicações internacionais para separar os fatos da esperança.

Avanço na Revista de Doenças Infecciosas: Um Estudo em que foram Alterados os protocolos de

Em 2022, um dos mundos mais respeitados de doenças infecciosas revistas, A Revista de Doenças Infecciosas (JID), publicou os resultados de um estudo em que muitos especialistas chamam de um ponto de inflexão. Este é o NCT01965418 da prova .

Este foi um estudo multicêntrico prospectivo ensaio controlado aleatório. O projeto foi rigorosa: 1.000 pacientes com hepatite B crônica (CHB) foram selecionados, e a amostra final incluiu a 420 pessoas confirmados com fibrose ou cirrose compensada.

Desenho do estudo:
Os pacientes foram divididos em dois grupos:

1. Grupo Controle: apenas recebeu entecavir (o padrão ouro de tratamento para a hepatite B).
2. Grupo Experimental: receberam uma combinação de entecavir + Ruangan de Grânulos.

O período de seguimento foi de 72 semanas (quase um ano e meio), que é de vital importância, uma vez que o fígado a remodelação é um processo lento.

Principais Resultados (Dados Duros):
Os resultados foram estatisticamente significativos e clinicamente significativos:

• A reversão da fibrose: a combinação de terapia de grupo, a taxa de regressão da fibrose foi significativamente maior do que o entecavir monoterapia grupo.
• A vitória sobre a cirrose: O mais impressionante, os dados foram obtidos de pacientes com inicial de princípios de cirrose. Em o 41,5% dos pacientes tratados com Ruangan, o diagnóstico de cirrose foi eliminado pela análise histológico (biópsia) ao final do estudo. O entecavir-único grupo, o número era de cerca de 30%.
• Redução do risco: Combinação da terapia reduz o risco de desenvolver carcinoma hepatocelular (câncer de fígado) e relacionados com o fígado, a mortalidade, especialmente em pacientes com estádios avançados da doença.

Conclusão do estudo: A adição de Ruangan à terapia antiviral cria um efeito sinérgico. Entecavir elimina o vírus, e Ruangan ativamente desmonta a fibroso da matriz.

Meta-análise: O Poder do Big Data

Um único estudo, até mesmo um grande, pode conter erros. Portanto, a medicina baseada em evidências, revisões sistemáticas e meta-análises são considerados como a mais alta autoridade. Muitos desses documentos foram publicados em 2022-2023, a agregação dos dados de dezenas de Ruangan estudos.

Um dos exames mais completos publicados na revista Baseada em Evidências da Medicina Complementar e Alternativa. , os autores analisaram o PubMed, Embase e Cochrane Library bases de dados, seleção de estudos de alta qualidade metodológica.

O que fez o resumo dos dados de análise de mostrar?

1. Efeito sobre os marcadores séricos (SEMPRE, LN, PCIII, IV-C):
   UMA meta-análise confirmou que Ruangan reduz significativamente os níveis de quatro marcadores de fibrose no sangue: o ácido hialurônico, a laminina, de pró-colagénio tipo III e o colágeno do tipo IV. Este é um objectivo a confirmação de que a droga suprime o excesso de tecido conjuntivo da síntese.
2. Histológico melhoria:
   Análise da biópsia de dados mostrou que a terapia com a droga leva a uma diminuição no estádio de fibrose na METAVIR ou Ishak escala. A diferença dos grupos de controle (placebo ou só básicos da terapia) foi estatisticamente significativa (P < 0.05).
3. Segurança:
   Um aspecto crítico de qualquer meta-análise é a avaliação dos efeitos secundários em uma amostra grande. Os dados mostraram que o perfil de segurança de Ruangan foi comparável à do placebo. A freqüência de eventos adversos (leve diarreia, desconforto abdominal) não exceder 2-3%, e não de reações tóxicas graves foram registrados.

Mecanismo de ação ao vivo: Como funciona isso no nível celular?

Os ensaios clínicos de responder à pergunta ‘ o que funciona?, mas é importante que os cientistas sabenCómo exatamente?. Uma série de estudos publicados em as Fronteiras da Farmacologia e da Natureza dos Relatórios Científicosrevelou molecular da cozinha da droga.

Estudos em modelos animais (ratos com indução de fibrose) e cultivos celulares demonstraram que Ruangan não atua como uma vitamina, e sim como uma droga específica.

Três objetivos principais:

1. O TGF-ß1/Smad eixo: Este é o cabo de Internet dentro da célula, a qual se transmite a ordem para a construção da cicatriz. Ruangan literalmente cortes de este cabo. Os estudos têm demonstrado uma redução de TGF-ß1 expressão e bloqueia a fosforilação de Smad2 / 3 proteínas.
2. As Células Estreladas do fígado (Hsc): O medicamento suprime a ativação destas células e, singularmente, as causas de sua apoptose (morte) se já tiver iniciado o processo patológico.
3. Metaloproteinases de matriz (MMP): A droga aumenta a atividade das enzimas MMP-2 e MMP-9, que funcionam como tesouras, corte de idade das fibras de colágeno.

Realidade e Expectativas: a Investigação Limitações

Uma revisão honesta não é possível sem mencionar as restrições. Apesar dos resultados impressionantes, a comunidade científica notas de vários pontos::

• Geografia: a Maioria dos estudos realizados na China. Embora a qualidade das publicações é crescente (muitos são publicados em revistas Q1), multicêntrico de estudos da participação Europeia e as populações da América são necessários para o reconhecimento mundial.
• Duração: O prazo máximo de rastreamento na maioria dos estudos é de 72 semanas. Dados sobre o efeito em 5-10 anos de sobrevivência são ainda insuficientes, apesar de os resultados provisórios na redução de risco de câncer são encorajadores.

Conclusão prática para o médico e o paciente

O que faz esta pesquisa significa na prática?

1. A Fibrose é reversível. Isto já não é uma teoria, mas um fato comprovado. Com a terapia adequada (anti viral + antifibróticos), pode devolver o F4 etapa (cirrose) a F3, ou até mesmo F2.
2. A combinação é a chave do sucesso. Ruangan monoterapia funciona, mas em combinação com etiotropic tratamento (remoção da causa), os resultados melhoram muitas vezes.
3. Da disciplina. Todos os estudos destacam que o efeito ocorre lentamente. A duração mínima da prova é de 24 semanas, e o período ideal é de 48 a 72 semanas. Não tem sentido beber a droga durante um mês e esperar por um milagre.

Ruangan de Grânulos de hoje é um raro exemplo de integração de antigas receitas modernas na EBM. Isso não é uma pílula mágica, mas sim uma ferramenta de comprovada eficácia, que, se usado corretamente, você pode comprar o tempo e salvar o fígado.

Fonte:
Jornal de Doenças Infecciosas (2022)
Fronteiras em Farmacologia (2022)
Baseada em Evidências da Medicina Complementar e Alternativa (2022)
a Natureza dos Relatórios Científicos (2023)